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    命码生物是基于张辰宇教授原创发现“细胞外微小核糖核酸“稳定存在，具有独特的生物学功能”的科学规律，并在此基础上发展的基础研究、应用基础研究、转化研究及产业转化的生物医药高新科技企业。
    江苏命码生物科技有限公司成立于2008年，是国内领先的专业从事miRNA基础研究、应用基础研究、转化研究和产业发展的生物医药高新技术企业
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胰腺癌检测试剂盒
注册证：国械注准20153402055
注册证名称：微小核糖核酸（microRNA-25）检测试剂盒（荧光PCR法）
样本类型：外周血血清
检测标志物：具有胰腺癌特异性的microRNA-25
预期用途：辅助诊断胰腺癌
检测类型：定性检测
阳性判断值：阳性：>3333拷贝/μl; 阴性：≤3333拷贝/μl
检测平台：实时荧光定量PCR系统
检测技术：RT-PCR技术
包装规格：25人份/盒

循环miRNA疾病标志物产品

 

    microRNA是一类长度为19-23个核苷酸的小分子RNA。大量研究证明，在肿瘤情况下，人体内microRNA的表达会发生特异性的改变。microRNA可在血清中稳定存在，因此，通过检测血清中microRNA的变化可对肿瘤进行一定程度的辅助诊断。微小核糖核酸（microRNA-25）检测试剂盒是检测人血清中miR-25的含量，用于临床对疑似胰腺癌患者的辅助诊断的体外诊断试剂盒。


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利用血清中miRNA辅助诊断胰腺癌
第三类注册证
获批第三类医疗器械注册证上市的基于miRNA技术的胰腺癌体外诊断试剂盒。
高特异度、挑战“癌王”
检测具有胰腺癌特异性的miRNA，诊断特异度为93%，便捷、有效地辅助诊断胰腺癌。
无创采样、辅助诊断
静脉采血5ml即可完成样本检测，简单、安全，对辅助诊断胰腺癌的敏感度可以达到76%。
miR-25产品获得奖项及核心专利
2016年国家教育部技术发明奖一等奖
2017年中国体外诊断优秀产品创新产品奖

2016年国家教育部技术发...

2016年国家教育部技术发...

2016年国家教育部技术发...

2016年国家教育部技术发...

miR-25临床试验数据


      在天津医科大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、南京军区南京总医院三家医疗机构分别独立开展微小核糖核酸（microRNA-25）的报批临床试验，开展血清microRNA在胰腺癌诊断中的应用研究，对比研究微小核糖核酸（microRNA-25）相对于金标准（病理诊断）的符合率，测试微小核糖核酸（microRNA-25）的技术原理及使用性能等是否满足临床的要求。

临床试验数据.png




苏械广审(文)第250818-22222号

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