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胰腺癌检测试剂盒
注册证:国械注准20153402055
样本类型:外周血血清
检测标志物:具有胰腺癌特异性的microRNA——miRNA-25
预期用途:辅助诊断胰腺癌
检测类型:定性检测
阳性判断值:阳性判断值:
检测平台:实时荧光定量PCR系统
检测技术:RT-PCR技术
包装规格:25人份/盒

国际首个“循环miRNA疾病标志物产品”

 

    胰安™是唯一对检测早期胰腺癌有高灵敏性的体外诊断试剂盒,也是首个获CFDA批准基于microRNA技术的体外诊断产品,是近十年胰腺癌诊断领域的革命性产品,胰安™通过检测人血清中胰腺癌高度特异性的miRNA-25,从而判定样本来源患胰腺癌的可能性。


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首个利用血清中microRNA诊断胰腺癌的产品
唯一许可、业内领先
国内唯一获国家食品药品监督管理总局批准上市的基于miRNA技术的胰腺癌体外诊断试剂盒,性能可靠,开行业之先河。
全面精准、挑战“癌王
检测具有胰腺癌特异性的miRNA,诊断的准确度高达88.05%,便捷、有效地辅助诊断胰腺癌,较大程度优于现有同类产品。
无创采样、早期诊断
静脉采血5ml即可完成样本检测,简单安全无危害,对TI期的胰腺癌,敏感度高达78%,与胰腺癌传统血清标志物检测相比,尤其是早期胰腺癌的诊断参考价值更高。
胰安获得奖项及核心专利
2016年国家教育部技术发明奖一等奖
2017年中国体外诊断优秀产品创新产品奖
胰安TM获得奖项及核心专利


在天津医科大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、南京军区南京总医院三家医疗机构分别独立开展胰安™的报批临床试验,开展血清microRNA在胰腺癌诊断中的应用研究,对比研究胰安™相对于金标准(病理诊断)的符合率,测试胰安™的技术原理及使用性能等是否满足临床的要求。

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